(1)質(zhì)量要求特別嚴格。盡管其它產(chǎn)品也都有質(zhì)量要求,但很難與藥品相比。藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定和GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,Good Manutacturing practice)要求。醫(yī)藥裝置用泵也應符合CMP 要求。
(2)生產(chǎn)過程要求高。在藥品生產(chǎn)中,經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶劑、原料和中間體,因此,醫(yī)藥裝置用泵必須根據(jù)介質(zhì)和使用場合進行選用。
(3)藥品品種多、更新?lián)Q代快。當批號更換時,需對設備管道等進行清洗、消毒處理,要求醫(yī)藥裝置用泵能便于清洗、 消毒。
醫(yī)藥裝置用泵是指制藥生產(chǎn)過程中輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質(zhì)的泵。根據(jù)裝置及輸送介質(zhì)的不同,醫(yī)藥裝置用泵可選用離心泵、轉(zhuǎn)子泵、計量家和真空泵等不同的類型。據(jù)統(tǒng)計 90%的醫(yī)藥用泵為離心泵。